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广东省卫生计生委办公室关于申报广东省精准医疗创新平台建设项目的通知
发表时间 2017-08-16 09:00
编辑:广东省精准医学应用学会
阅读量:49
信息来源:广东省卫生计生委

粤卫办函〔2017〕350号

各地级以上市及顺德区卫生计生局(委),部属、省属驻穗医药院校,委直属有关单位:

        根据《广东省卫生计生委办公室关于印发<广东省高水平医院建设项目实施方案>等方案的通知》(粤卫办〔2017〕15号),为做好省精准医疗创新平台建设项目申报工作,我委制定了《广东省精准医疗创新平台建设项目申报指南》,请组织相关机构积极申报。

        附件: 广东省精准医疗创新平台建设项目申报指南(.doc)


广东省卫生计生委办公室
                          2017年7月23日




广东省精准医疗创新平台建设项目申报指南

一、建设背景
按照《广东省构建医疗卫生高地行动计划(2016—2018年)》(粤府函〔2015〕363号)和《广东省精准医疗平台建设项目实施方案》相关要求,应用各组学技术,围绕重大疾病防治需求,打造若干精准诊疗创新平台,实现疾病个体化、高疗效的精准诊疗,强化风险控制和提升资源利用效益,带动生物医药、医疗器械和健康服务等发展。
二、平台类别和建设内容
(一)平台类别。
依托医学科技和临床资料丰富、整合协同能力强的医疗机构、实验室、研究机构等,组建10个精准医疗创新平台,包括综合类创新平台和疾病类精准医疗创新平台。重点支持我省高发病、地方病以及消耗医疗资源较大的慢性疾病研究,包括恶性肿瘤、重大慢性疾病(包括代谢系统疾病、呼吸系统病、心脑血管病、免疫性疾病、神经精神类疾病、肾脏病等)、传染病、地方病和遗传罕见病等领域。
(二)建设内容。
1.精准医疗创新平台应具有多层次的知识库体系,具备新技术和药物研发、疾病组学、代谢组学、蛋白组学、基因组学、队列研究、大数据分析、精准治疗方案研究、网络技术支撑等技术体系。综合类创新平台重点支持多病种样本库、多组学实验与精准医学大数据的整合、利用和临床转化。
    2.精准医疗创新平台重点工作方向包括疾病及高风险人群早筛早治防控技术研究;医学标准数据库和生物医学数据库建设;搭建高水平精准医学诊断平台;推动多中心、标准化的临床研究等。
三、申报要求
申报牵头单位为在粤医疗卫生机构、高校、科研院所、企业等实体单位,鼓励与各类优质创新资源联合申报,应符合以下条件和要求:
(一)项目负责人应具有组织多中心共同研究的能力和本领域的学术影响力,曾主持多中心临床或科学研究课题优先;正高职称,原则上(截至本方案发布之日)年龄在60周岁(含)以下(仍担任行政主任年龄限制可适当放宽)。
    (二)研究团体组建合理,符合平台建设内容与专项需要,具有分子生物学、病理学、流行病学、遗传学、临床肿瘤学(肿瘤平台需要)、生物信息学等多学科人才。研究团队在职研究人员与研究专项的规模、涉及专业是否多中心联合等相匹配。其中,牵头单位在职研究人员不少于15人;团队中拥有硕士以上学位的人员比例不少于80%,博士学位的人员比例不少于50%,团队平均年龄不超过45岁。
    (三)研究团队近3年获得省部级以上科研项目不少于10项,或在研项目科研经费总金额500万元以上。
    (四)具有临床研究、检验应用等相关科室及专职且相对稳定的数据与样本储存与管理场地,申报单位能够并承诺对申报的平台建设提供相应的条件保障。
    (五)研究团队具有一定的研究基础,如新技术的研发成果,建立5-10万人群队列等。
    (六)研究团队根据需要,还需同时具有以下全部或部分能力和条件:
    1.掌握研发检测新技术新方法,具备测序仪、临床级质谱、蛋白组学技术、配套试剂和软件等;
    2.开展个体化治疗靶标与新药物研发、个体化精准用药研究,建立个性化用药的药物疗效和安全性预测及评价体系;
    3.疾病组学与特征谱分析,绘制疾病细胞和组织多组学图谱,建立标本资源库和多组学数据库;
    4.开展疾病有效治疗方案的大规模多中心前瞻性临床研究,创新重大疾病精准防治方案研究;
    5.开展自然人群队列研究的规范流程、统一标准和大数据分析与资源共享;
6.规范各类数据资源标准,构建云数据库,为精准医疗提供大数据和云计算通用共享支撑平台。
7.精准医学综合创新平台要求拥有超过5PD的数据存储能力、5PF以上的计算能力、15万以上的多种形式的样本存储能力、已收集超过1万例10种以上重大疾病(包括重大慢性病、恶性肿瘤、遗传病等)的样本及完整的临床表型数据,以及基因组学、蛋白组学、代谢组学等检测能力。
    (七)鼓励联合申报,开展协同攻关。牵头单位为省内具备独立法人资格的医疗卫生机构、高校、科研院所、企业等。联合申报的单位须有实质性的国内外交流合作,有产学研合作机制。牵头单位或合作单位中需含有医疗机构和企业。
    (八)团队整体科研水平达到国际先进,相关代表性成果(论文、专利、奖励、产品等)具有国际影响力,并具有重大的社会经济效益。拟申报的研究内容具有前瞻性、定位明确,发展方向思路清晰,近、中、远期任务和目标合理。
    (九)平台建设经费原则上以自筹为主,申报单位应能够并承诺对申报的平台建设提供资金、场地等相关的条件保障。
    (十)符合以下条件之一者,可优先支持:
    1.近三年承担国家重大科技应用性项目(指重点研发计划和重点实验室),并获得200万元以上科技资助经费;
    2.符合本方案要求,特别是肿瘤、重大慢性病、遗传和罕见病等具有积极推广、积极转化临床应用成果,或者相关研究成果已转化应用于前瞻性临床试验;
    3.符合政府区域发展规划的,如对基层医院指导、帮扶工作做出突出贡献以及粤东西北地区医疗机构申报的项目;
    4.项目负责人优先列入条件:包括院士、杰青、千人计划(含青年千人)、长江学者特聘教授、珠江学者特聘教授以及获国家杰出青年基金、省医学领军人才及杰出青年医学人才、全国及岭南名医、优秀医生等荣誉称号的,担任省级以上学会或协会副主委以上人员。
四、项目实施期限
实施期限为2017年—2018年。
五、申报材料及受理要求
 除通知要求的申报材料外,申报单位需要提交下列材料:
 (一)广东省精准医疗创新平台建设项目申报书(见附件)。
(二)相关证明及其他补充材料:营业执照(法人证书)、医疗机构执业许可证等复印件;联合建设的项目应提交联合组建协议书复印件;专利授权证明或省级以上获奖证书复印件;主要资质证书复印件;申报单位认为有必要提交的其他证明材料。
    (二)相关要求:申报材料须保证真实有效,装订成册后,电子版及纸质版同时报送省卫生计生委医政处。
1.请各地级以上市卫生行政部门按照本通知的要求,认真组织好本次申报工作,并做好申报材料的真实性查验工作。
    2.用A4规格纸张双面打印,请装订成册,装订方式为无线胶装或双针装订,电子版材料需与纸质申报材料须一致。
(三)各单位申报材料(一式三份)由各地级以上市卫生行政部门审核同意后,统一报送省卫生计生委,电子版(每个申报单位一个独立文件夹,证明材料可使用扫描件)请上传至广东省医政综合管理信息系统(https://yz.gdwst.gov.cn)信息发布栏目。
(四)请各单位按照本指南要求,认真组织申报工作,申报材料于2017年8月31日前由各地级市卫生计生局汇总上报,省直部属委直属医疗机构直接报送我委。联系人:郭洁吾,联系电话:020-83710265。